一次性使用阴道电极、江苏泽康、一次性使用阴道电极价格

　　去年年底，原国家发布《高值医用耗材集中采购工作规范》，一次性使用阴道电极批发，明确对血管介入等高值医用耗材探索实施省级集中招标，一次性使用阴道电极片，并提出与药品招标类似的“推进带量采购、量价挂钩的购销模式”的要求。因此，医疗器械销售价格压力将逐年增大已是不争事实。

　　省级集中招标背后，凸显**对医疗器械价格进行直接管控的意图。除了招标部门之外，国家**同样在酝酿掌握和清理医疗器械销售价格，早在2011年，相关部门就曾发布《植(介)入类医疗器械价格管理暂行办法》的征求意见稿，但由于业界反应强烈搁置。

　　而在今年7月，国家**价格司**在研讨医疗服务收费与医疗器械硅胶电极片价格管理时，再度提出要重点加强对医用耗材价格的监管，严格控制单独收费品种，价格管控已箭在弦上。

由于国际多中心临床试验是在**范围选取样本，往往比在某一国家内选取样本要更quan面，一次性使用阴道电极价格，所以通过国际多中心临床试验的药品在*性和有效性上被认为是有**的，很多参与国际多中心临床试验的国家，便允许药企将这一结果用于在本国申报时的数据，*再重新做一遍试验。 如果“三报三批”实施，一次性使用阴道电极，在我国进行的国际多中心临床研究结果在用于我国药品上市注册时，对企业不再有很大作用，在中国开展多年的国际多中心临床研究面临难以为继的局面。 外资负责人说，这一新方式会削弱跨国药企在中国进一步增加研发投入，在中国开展国际多种临床试验的信心。